IMI-Webinar Aufzeichnung: “How to engage with regulators (EMA/FDA)” Im Dezember 2017 hielt die Innovative Medicines Initiative 2 dieses Webinar für Projektpartner laufender IMI-Projekte ab. Die Präsentationen sowie die Aufzeichnung des Webinars wurden nun veröffentlicht. Bitte beachten Sie, dass diese Informationen nicht nur für IMI-Projekte, sondern für alle Forschungsprojekte aus dem Gesundheitsbereich relevant sein können!

Viele IMI-Projekte entwickeln Werkzeuge und Methoden mit potentiellem regulatorischem Impact, wie z.B. Tests und Maßnahmen zur Evaluierung der Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten oder alternative klinische Studiendesigns. Solche Projekte sollten regulatorische Behörden so früh als möglich einbinden. 

 

Das IMI-Webinar deckt daher folgende Themen ab: 

EMA activities in support of EU-funded research projects for medicines innovation  

EMA’s Innovation Task Force 

EMA’s qualification of novel methodologies 

EMA support to SMEs 

Opportunities for engagement with the FDA to support drug development.

 


Webinar-Präsentationen und -Aufzeichnung: http://www.imi.europa.eu/apply-funding/calldocuments/imi2-call-documents (unter “Documents for Projects” -> “Raising Awareness of Regulatory Requirements”). Hier finden Sie auch weiterführende Links von EMA und FDA.